Κατά των Υποχρεωτικοτήτων και επικριτές των μεγάλων φαρμακευτικών οι νέοι υπεύθυνοι των CDC και FDA

Ο εκλεγμένος πρόεδρος Donald J. Trump επέλεξε τον Dr. David Weldon, πρώην βουλευτή, για να υπηρετήσει ως διευθυντής των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).

Ο 71χρονος Dr. Weldon είναι ντόπιος του Long Island και πήρε πτυχίο ιατρικής στη Νέα Υόρκη πριν μετακομίσει στη Φλόριντα για την εξάσκηση του. Ξεκινώντας το 1995, υπηρέτησε επτά θητείες στο Κογκρέσο, εκπροσωπώντας την 15η Περιφέρεια της Φλόριντα, πριν παραιτηθεί από την επανεκλογή του και επιστρέψει στην ιατρική του πρακτική.

Ως μέλος του Κογκρέσου, ο Dr. Weldon προώθησε την αντίληψη ότι η θιμεροσάλη, μια συντηρητική ένωση σε ορισμένα εμβόλια, είχε προκαλέσει έκρηξη αυτισμού, κάτι που ωστόσο αμφισβητήθηκε και πολεμήθηκε. Εισήγαγε επίσης ένα «νομοσχέδιο για την ασφάλεια των εμβολίων» που στόχευε στη μετεγκατάσταση των περισσότερων ερευνών για την ασφάλεια των εμβολίων από το CDC σε ξεχωριστή υπηρεσία εντός του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών.

Η επιλογή του Trump σηματοδοτεί για άλλη μια φορά τη δέσμευσή του να μεταρρυθμίσει τον ρόλο των ομοσπονδιακών υπηρεσιών υγείας με πιο ριζοσπαστικούς τρόπους. Αν και ο Dr. David Weldon είναι παθολόγος, ο σκεπτικισμός του για την ασφάλεια των εμβολίων και η ανησυχία του για τις υπερβάσεις του CDC απηχεί εκείνα άλλων υποψηφίων, συμπεριλαμβανομένου του Robert F. Kennedy Jr..

«Εκτός από το ότι είναι γιατρός για 40 χρόνια και βετεράνος του στρατού, ο David υπήρξε ένας σεβαστός συντηρητικός ηγέτης σε δημοσιονομικά και κοινωνικά ζητήματα», έγραψε ο Trump σε δήλωση που κυκλοφόρησε την Παρασκευή το βράδυ, λέγοντας ότι ο Dr. Weldon θα «αποκαταστήσει το CDC στον πραγματικό του σκοπό».

«Οι Αμερικανοί έχουν χάσει την εμπιστοσύνη τους στο CDC και στις Ομοσπονδιακές Αρχές Υγείας μας, οι οποίες έχουν εμπλακεί σε λογοκρισία, χειραγώγηση δεδομένων και παραπληροφόρηση.

Δεδομένης της τρέχουσας Χρόνιας Κρίσης Υγείας στη Χώρα μας, το CDC πρέπει να επιταχύνει και να διορθώσει τα λάθη του παρελθόντος για να επικεντρωθεί στην Πρόληψη των Νόσων».

Ως μέλος του Κογκρέσου, ο Dr. Weldon συνέγραψε επίσης τη λεγόμενη τροποποίηση Weldon, η οποία απαγόρευε στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών να χρηματοδοτεί ομοσπονδιακά ή κρατικά προγράμματα που «κάνουν διακρίσεις» κατά των προγραμμάτων ασφάλισης υγείας που δεν καλύπτουν τις αμβλώσεις.

Ανεπιτυχώς αναζήτησε μια έδρα στη Γερουσία το 2012 και μια έδρα στη βουλής της Φλόριντα το 2024. Ο ίδιος υπηρέτησε επίσης ως πρόεδρος της Alliance of Health Care Sharing Ministries, μιας εμπορικής ομάδας για χριστιανικές οργανώσεις που προσέφερε μια εναλλακτική στην παραδοσιακή ασφάλιση υγείας.

Οι ομάδες έχουν τεθεί υπό έλεγχο για πιθανή παραπλάνηση των ανθρώπων να πιστεύουν ότι οι ομάδες είχαν κάποια νομική υποχρέωση να πληρώσουν τις ιατρικές τους αξιώσεις. Ο Dr. Weldon είπε ότι στα μέλη της ένωσης του ήταν ξεκάθαρο ότι δεν τους πρόσφεραν ασφάλιση, η οποία υπόκειται σε αυστηρούς κανονισμούς.

Για πρώτη φορά, ο προτεινόμενος νέος διευθυντής του CDC θα χρειαστεί επιβεβαίωση της Γερουσίας. Εάν ο Dr. Weldon επιτύχει, θα καθίσει στο τιμόνι μιας υπηρεσίας με προϋπολογισμό άνω των 15 δισεκατομμυρίων δολαρίων, ο οποίος έχει χρησιμοποιηθεί ιστορικά για την παρακολούθηση και την ανταπόκριση σε κρούσματα μολυσματικών ασθενειών.

Ωστόσο, εάν ο Kennedy, επίσης, επιβεβαιωθεί από τη Γερουσία, η αποστολή και η εστίαση του έργου του CDC μπορεί να αλλάξει.

Dr. Marty Makary: Ένας πολέμιος της υποχρεωτικότητας των εμβολίων και των μασκών στο τιμόνι του FDA

Ο εκλεγμένος πρόεδρος Donald Trump όρισε επίσης τον Dr. Marty Makary για να ηγηθεί της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), επιλέγοντας έναν χειρουργό και συγγραφέα που αντιτάχθηκε στις εντολές των εμβολίων και σε ορισμένα άλλα μέτρα δημόσιας υγείας κατά τη διάρκεια της πανδημίας του κορωνοϊού.

Ο Makary, καθηγητής στο Johns Hopkins University, είναι ο τελευταίος μιας σειράς υποψηφίων του Trump που έχουν δηλώσει ότι το σύστημα υγείας των ΗΠΑ είναι «χαλασμένο» και ότι χρειάζεται ανατροπή.

Ο Makary έχει επικρίνει σε βιβλία και άρθρα την υπερσυνταγογράφηση των φαρμάκων, τη χρήση φυτοφαρμάκων στα τρόφιμα και την αθέμιτη επιρροή των φαρμακευτικών και ασφαλιστικών εταιρειών στους γιατρούς και στις κυβερνητικές ρυθμιστικές αρχές.

«Είμαι μέρος μιας γενιάς που λέει: “Εμείς ως ιατρική γενιά έχουμε κάνει κάποια λάθη, έχουμε κάνει πράγματα που οδήγησαν στην απώλεια της εμπιστοσύνης του κοινού και πρέπει να είμαστε ανοιχτοί και ειλικρινείς για τα προβλήματά μας αν πρόκειται να τα φτιάξουμε», είχε πει ο Makary σε μια συνέντευξη του στο «CBS Mornings».

Ο Trump ανακοίνωσε την υποψηφιότητα μέσω μιας δήλωσης το βράδυ της Παρασκευής, λέγοντας ότι ο Makary «θα επαναφέρει το FDA στο χρυσό πρότυπο της επιστημονικής έρευνας και ότι θα μειώσει τη γραφειοκρατία στην υπηρεσία για να βεβαιωθεί ότι οι Αμερικανοί λαμβάνουν τις ιατρικές θεραπείες που τους αξίζουν». Ο Makary θα πρέπει να περάσει από τη Γερουσία υπό την ηγεσία των Ρεπουμπλικανών.

Με έδρα στα προάστια του Maryland έξω από την Washington, οι 18.000 υπάλληλοι του FDA είναι υπεύθυνοι για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των συνταγογραφούμενων φαρμάκων, εμβολίων και ιατρικών συσκευών καθώς και μιας σειράς άλλων καταναλωτικών αγαθών, συμπεριλαμβανομένων τροφίμων, καλλυντικών και προϊόντων ατμίσματος. Συνολικά αυτά τα προϊόντα αντιπροσωπεύουν περίπου το 20% των καταναλωτικών δαπανών των ΗΠΑ ετησίως, ή 2,6 τρισεκατομμύρια δολάρια.

Ο Makary κέρδισε εξέχουσα θέση στο Fox News και σε άλλα συντηρητικά μέσα για τις αντίθετες απόψεις του κατά τη διάρκεια της πανδημίας της COVID-19. Αμφισβήτησε την ανάγκη για τη χρήση μασκών και, αν και δεν ήταν αντίθετος με το εμβόλιο για την COVID-19, ο ίδιος είχε εκφράσει ανησυχίες σχετικά με τους εμβολιασμούς σε μικρά παιδιά.

Εκπαιδευμένος ως χειρουργός και ειδικός στον καρκίνο, ο Makary ήταν μέρος μιας ομάδας γιατρών που ζητούσαν μεγαλύτερη έμφαση στην ανοσία της αγέλης για να σταματήσει ο ιός ή υποστήριζαν την ιδέα ότι οι μαζικές λοιμώξεις θα οδηγούσαν γρήγορα σε προστασία σε επίπεδο πληθυσμού.

Σε ένα άρθρο της Wall Street Journal τον Φεβρουάριο του 2021, έγραψε ότι «η COVID θα έχει εξαφανιστεί ως επί το πλείστον μέχρι τον Απρίλιο, επιτρέποντας στους Αμερικανούς να επιστρέψουν στην κανονική ζωή».

Εάν ο Makary επιβεβαιωθεί και ο Robert F. Kennedy Jr. εγκριθεί επίσης από τη Γερουσία ως η επιλογή του Trump για να επιβλέπει το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, το οποίο περιλαμβάνει τον FDA, ο Makary πιθανότατα θα αναφέρεται στον Kennedy. Αν και ο Makary δεν συμμερίζεται τις ίδιες απόψεις στο σύνολο τους με του Kennedy για τα εμβόλια, έχει παρόμοια δυσπιστία για τη φαρμακοβιομηχανία.

Ο ίδιος έχει παραπονεθεί δημοσίως ότι οι φαρμακευτικές χρησιμοποίησαν παραπλανητικά δεδομένα για να παροτρύνουν τους γιατρούς να συνταγογραφούν το OxyContin και άλλα οπιοειδή ως χαμηλού κινδύνου, μη εθιστικά αναλγητικά. Αυτό το μάρκετινγκ επιτρεπόταν σύμφωνα με την εγκεκριμένη από το FDA επισήμανση από τη δεκαετία του 1990, υποδηλώνοντας ότι τα φάρμακα ήταν ασφαλή για κοινές παθήσεις όπως ο πόνος στην πλάτη.

Τα πιο πρόσφατα χρόνια, ο FDA έχει δεχθεί έντονες επικρίσεις για την έγκριση φαρμάκων όσον αφορά τη νόσο του Αλτσχάιμερ, το ALS και άλλες παθήσεις με βάση ελλιπή δεδομένα που απέτυχαν να δείξουν σημαντικά οφέλη για τους ασθενείς.

Μια ώθηση προς μεγαλύτερο έλεγχο της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων θα ήταν μια σημαντική ανατροπή για τον FDA, ο οποίος για δεκαετίες έχει επικεντρωθεί σε ταχύτερες εγκρίσεις φαρμάκων. Αυτή η τάση έχει τροφοδοτηθεί από τα λόμπι της βιομηχανίας και τα τέλη που καταβάλλουν οι φαρμακευτικές για να βοηθήσουν τον FDA να προσλάβει επιπλέον ελεγκτές.

Ο Kennedy έχει προτείνει να τερματιστούν αυτές οι πληρωμές, οι οποίες θα απαιτούσαν νέα χρηματοδότηση δισεκατομμυρίων από τον ομοσπονδιακό προϋπολογισμό.

Άλλες προτεραιότητες της διοίκησης πιθανότατα θα αντιμετωπίσουν παρόμοια εμπόδια. Για παράδειγμα, ο Kennedy θέλει να απαγορεύσει στις φαρμακευτικές να διαφημίζονται στην τηλεόραση, μια αγορά πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων που υποστηρίζει πολλά τηλεοπτικά και καλωδιακά δίκτυα. Το Ανώτατο Δικαστήριο και άλλοι συντηρητικοί δικαστές πιθανότατα θα ανατρέψουν μια τέτοια απαγόρευση στηριζόμενοι από την Πρώτη Τροποποίηση του Συντάγματος που προστατεύει τον εμπορικό λόγο, σημειώνουν οι ειδικοί.

Ο Makary θα κληρονομήσει επίσης μια σειρά από συνεχιζόμενα πρότζεκτς στον FDA που ξεκίνησε από τον απερχόμενο Επίτροπο Robert Califf, συμπεριλαμβανομένης της αναδιοργάνωσης του τμήματος τροφίμων του οργανισμού και των σχεδίων για τη ρύθμιση της τεχνητής νοημοσύνης στην ιατρική τεχνολογία.